Σε συνέχεια της συμμετοχής μου στο panel, που διοργάνωσε το Hellenic Digital Health Cluster (HDHC) και συντόνισε ο κ. Δημήτρης Κατεχάκης, με τίτλο: «Teleconsultation in Greece: From Policy Framework to Real-World Implementation», επιθυμώ να επισημάνω τα κάτωθι:
Tο Ε.Κ.Α.Π.Τ.Υ. Α.Ε., ως ο μοναδικός ελληνικός, σύντομα Κοινοποιημένος Φορέας, θα διασφαλίζει την συμμόρφωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και λογισμικού (SaMD) με τον κανονισμό MDR, αξιολογώντας την ασφάλεια συστημάτων τηλεπαρακολούθησης και κλινικών δεδομένων.
Επιπλέον, ο Φορέας παρέχει πιστοποίηση ISO 13485 και εξειδικευμένη επιμόρφωση σε συνεργασία με το ΕΚΠΑ και λοιπά Πανεπιστημιακά Ιδρύματα για την εναρμόνιση των ψηφιακών τεχνολογιών υγείας, σχεδιάζοντας ταυτόχρονα την εξέλιξη στην πιστοποίηση Συστημάτων τηλεσυμβουλευτικής και τηλεϊατρικής, που αποτελούν το μέλλον στην Ιατρική παγκοσμίως.
Με βάση τους κανόνες της ηθικής δεοντολογίας στην παροχή υπηρεσιών υγείας η πιστοποίηση σε κάθε βήμα της σύγχρονης αυτής μετάβασης καθίσταται αναγκαία.
Οι επιστημονικές εταιρείες αξιολογούν και συνθέτουν ιατρικά δεδομένα αναπτύσσοντας κατευθυντήριες οδηγίες, ενώ οι προμηθευτές παρέχουν στοιχεία πραγματικών συνθηκών και τεχνολογικές υποδομές. Η συνεργασία τους μειώνει την κλινική αβεβαιότητα και βελτιώνει την ποιότητα της φροντίδας μέσω τεκμηριωμένων πρακτικών. Το Ε.Κ.Α.Π.Τ.Υ. Α Ε. λειτουργεί ως ο συνδετικός κρίκος μεταξύ επιστήμης και πολιτικής υγείας, αξιολογώντας και πιστοποιώντας ιατροτεχνολογικά προϊόντα βάσει διεθνών προτύπων. Μετατρέπει τεχνικές προδιαγραφές σε εισηγήσεις και διασφαλίζει τη Δημόσια Υγεία μέσω του εποπτικού του ρόλου, έχοντας τη δυνατότητα ανάκλησης πιστοποιητικών.
Εν κατακλείδι, η θεσμική θωράκιση της καινοτομίας στην υγεία προϋποθέτει συνέργειες, διαφάνεια και σαφές κανονιστικό πλαίσιο. Το Ε.Κ.Α.Π.Τ.Υ. Α.Ε., ασκώντας με συνέπεια τον ρόλο του εγγυάται ότι η τεχνολογική πρόοδος συμπορεύεται με την ασφάλεια και την ποιότητα. Με σταθερό προσανατολισμό στη Δημόσια Υγεία, στον άνθρωπο και στη θεσμική αξιοπιστία, συμβάλλει ουσιαστικά στη διαμόρφωση ενός σύγχρονου, αξιόπιστου και βιώσιμου συστήματος ψηφιακής υγείας προς όφελος του ασθενούς, του εν δυνάμει ασθενούς και της κοινωνίας.
Με τιμή, ευθύνη & αισιοδοξία,
Δήμητρα Α.Μ. Παππά
Διευθύνουσα Σύμβουλος & Πρόεδρος του ΔΣ του Ε.Κ.Α.Π.Τ.Υ. Α.Ε.
